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    媒体视角:中国“小罗氏”,诊疗一体先行者!
    2024-09-27
    凯时尊龙人生就是博首页生物成立于2005年6月,是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业,主营IVD仪器及试剂的研、产 、销 。2019年9月,凯时尊龙人生就是博首页上市 ,成为“科创板IVD第一股”。



    创始人林长青出生于1976年 ,在当下的IVD上市企业创始人当中,算是非常年轻了。1997年毕业于厦门大学应用生物化学专业,在校期间就专注于艾滋病和乙肝等传染病的检测技术研究。


    以“发展生物科技 ,造福人类健康”为使命,持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化。凯时尊龙人生就是博首页的诊断产品主要应用于肝癌肝炎 、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。


    凯时尊龙人生就是博首页秉承“创新诊断 价值检验”的理念 ,不断探索自主创新诊断技术平台 ,在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检的癌症早筛技术 ,做大做强IVD主业。

    在新冠中逆风飞翔,三年的淬炼成就更强的凯时尊龙人生就是博首页

    国产POCT企业中,比较知名的有万孚、明德 、东方、基蛋、凯时尊龙人生就是博首页,业内通常并称为“POCT五虎”。

    都知道新冠是分子和POCT企业的主战场 ,分子企业主要做核酸检测 ,POCT企业主要做抗原检测 ,也有不少是同时做的。POCT五虎中,除了基蛋以外,另外四家在三年新冠期间均实现了业绩暴增,凯时尊龙人生就是博首页也不例外 。


    凯时尊龙人生就是博首页2020年营收5.14亿元 ,同比增长144.06%,净利润1.12亿元,同比增长230.80%。2021年营收53.69亿元 ,同比增长945.54%,净利润21.86亿元,同比增长1850.41% 。
    2022年 ,凯时尊龙人生就是博首页业绩有回落 ,营收35.57亿元,净利润9.45亿元。新冠三年,总营收94.4亿元,总净利润32.43亿元。三年的新冠,可以说为凯时尊龙人生就是博首页储备了不少的“粮草”。
    2023年度 ,凯时尊龙人生就是博首页实现营业收入5.41亿元 ,其中非新冠相关业务实现营业收入4.08亿元 ,同比增长31.82% ,公司的战略布局及主要业务也取得了良好进展 。

    凯时尊龙人生就是博首页磁微粒化学发光业务营收3.09亿元,同比增长44.96%,成为公司最主要的技术平台;此外,公司继续保持高强度研发投入,2023年度累计研发支出1.31亿元,研发投入占比营收24.29% 。


    凯时尊龙人生就是博首页2024年一季度营收1.16亿元 ,净利润505.48万元,相比上年同期分别下降42.78%和91.42%  ,主要因为新冠业务的回落。常规临床检测业务仍保持增长,优势产品肝炎肝癌类诊断试剂实现超过27%的快速增长  。


    在临床诊断领域 ,凯时尊龙人生就是博首页拥有多项前沿创新技术和创新产品,一方面继续拓展原有核心技术平台的研发,扩展磁微粒化学发光、上转发光的检测试剂菜单;另一方面,积极拓展基于核心自主知识产权的糖链外泌体 、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术。


    凯时尊龙人生就是博首页已建立从高精度上转发光POCT(UPT系列)平台到小型、中型及大型单人份化学发光平台,再到大型高通量全自动化学发光平台(C900 、C2000、C3000)的战略布局 ,实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用为目标的企业战略。

    深耕肝病诊断,做中国肝病专家

    凯时尊龙人生就是博首页生物深耕肝病检测等领域,建立肝炎至肝癌疾病进程血清学检测方案 ,其中多个项目国内首创 ,已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台,疾病诊断及早期筛查。



    2017年,凯时尊龙人生就是博首页生物作为牵头单位,联合26家单位共同申请“十三五”国家科技重大专项,就“乙型肝炎临床诊断及监测新型试剂”进行研发,包含国内IVD领域的第一个真实世界研究 。

    凯时尊龙人生就是博首页生物研发的“肝癌早诊多项指标诊断全自动化学发光免疫分析系统”以“十三五”传染病防治科技重大专项标志性成果的身份入选科技部评选的“50项现代医学与健康的成果”,是唯一入选的IVD产品 。


    在肝炎至肝癌的肝病诊断方面,凯时尊龙人生就是博首页已取得肝癌三项、高尔基体蛋白73 、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白 、ctDNA甲基化和外泌体等肝病诊断14项指标的22项检测试剂注册文号,以及多项仪器注册文号 。


    凯时尊龙人生就是博首页肝癌检测项目甲胎蛋白异质体比率、异常凝血酶原等成功弥补国内空白,打破了少数国际品牌的垄断。乙肝病毒大蛋白、高尔基体蛋白73为国际首创,对慢性肝病进程的诊断和管理具有重要的意义 。


    凯时尊龙人生就是博首页推出基于大数据建模对肝病预警的数字智能AI诊断模型——“C-GALAD Ⅱ肝癌风险预警模型” ,以及包括HBV RNA检测和脂肪肝检测在内的用药指导指标检测试剂盒等。

    中国AD检测和治疗引领者

    如果要评选2023年IVD最火的五大赛道 ,AD诊断一定在列 。随着近年来,AD治疗药物的陆续获批,AD诊断的积极意义上升到了前所未有的高度。


    “国人脑健康工程”是凯时尊龙人生就是博首页打造的三大“国人健康工程”之一 ,是凯时尊龙人生就是博首页深化脑健康相关疾病诊断、治疗领域的研发布局,涉及的疾病包括阿AD、PD等,已在脑健康相关疾病的诊断方面研发多年,目前研发进展顺利  ,取得突破性进展。


    凯时尊龙人生就是博首页联合舜景医药、智源生物成立“国人脑健康工程”联合实验室,充分整合了三家公司在各自领域的优势,发挥了强大的协同效应,实现资源共享、优势互补,促使联合实验室在脑科学领域的研究与发展迈上新的台阶 。


    凯时尊龙人生就是博首页已基本建立AD从诊断到治疗的研发布局 ,在试剂方面,凯时尊龙人生就是博首页及参股公司智源生物均有布局,其中公司在AD检测方面的检测指标主要为Tau蛋白系列检测试剂盒,共4种。2023年凯时尊龙人生就是博首页斥资4000万对智源生物进行增资 ,强化AD检测。


    智源生物自主研发的治疗AD的特异性抗体药物,已在安全性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大进展,预计在2024年进行IND申报 ;同时在神经退行性疾病方面布局多条产品管线,多款创新性药物正在开展临床前研究 。

    智源生物自主研发的治疗AD的特异性抗体药物 ,已在安全性评价 、药理药效和药物代谢方面取得较大进展 ,预计在2024年进行IND申报;同时在神经退行性疾病方面布局多条产品管线 ,多款创新性药物正在开展临床前研究。


    做中国的罗氏,诊疗一体化先行者

    凯时尊龙人生就是博首页成立未来技术研究院,探索前沿科技 ,不断拓展公司战略业务 ,积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术,打造从诊断到治疗的全产业链发展战略。

    凯时尊龙人生就是博首页的重要参股公司舜景医药通过源头创新来开发FIC(First-In-Class)(同类首创)、BIC(best-in-class)(同类最优)的药物或差异化开发有价值的产品管线 ,在研治疗性单克隆抗体项目10项 ,其中5项已完成分子发现  ,2项已经完成分子确认;获得2项发明专利授权 。


    5月28日,凯时尊龙人生就是博首页公告了参股公司SGC001创新药研发进展,SGC001是一款由舜景医药联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所 ,共同开发研制的急救用单克隆抗体药物,适用于急性心肌梗死(AMI)患者的急救治疗。


    针对AMI疾病,暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市,SGC001具有成为FIC药物的潜力,有望为全球的AMI患者提供一种更加安全 、有效的治疗药物。SGC001在美国成功申报IND是SGC001项目的重要里程碑。


    国产IVD企业中,同时做诊断和制药的不多 ,小编印象中主要有丽珠和凯时尊龙人生就是博首页,但要从研发力度和业务的协同性来看,凯时尊龙人生就是博首页可称为中国“小罗氏”,未来有发展成为中国罗氏的潜力。
    创新药的研发是一个耗时 、耗力,更耗钱的工作 ,但好在凯时尊龙人生就是博首页“弹药”充足,创始人有着深厚的医药研究背景 ,凯时尊龙人生就是博首页更是一家有着药物研发基因的企业。

    48岁的创始人林总,19岁的凯时尊龙人生就是博首页 ,都还很年轻 。诊疗一体化这条路,也需要有企业去走 ,这块“骨头”很硬 ,但终会被一些有前瞻性的企业啃下来。


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